營養補充劑fda食品注冊注意事項
營養補充劑fda食品注冊注意事項
食品安全和實用營養中心(CFSAN)該中心是FDA工作量*大的部門。它負責除了美國農業部管轄的肉類、家禽及蛋類以外的全美國的食品安全。食品安全和營養中心致力于減少食源性疾病，促進食品安全。并促進各種計劃，如：HACCP計劃的推廣實施等。該中心的職能包括：確保在食品中添加的物質及色素的安全；確保通過生物工藝開發的食品和配料的安全；負責在正確標識食品（如成分、營養健康聲明）和化妝品方面的管理活動；制定相應的政策和法規，以管理膳食補充劑、嬰兒食物配方和醫療食品；確?；瘖y品成分及產品的安全，確保正確標識；監督和規范食品行業的售后行為；進行消費者教育和行為拓展；與州和地方政府的合作項目；協調國際食品標準和安全等。
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FDA認證需要提交的文件清單：
1、《協議》（法人代表簽字，加蓋公司公章）
2、法律地位證明文件（營業執照、事業法人代碼證等，復印加蓋公章）
3、有效期內的資質證明或生產許可證（復印加蓋公章）
4、正式申請書
5、產品說明書
6、產品技術手冊
7、產品相關圖紙
8、FDA新增加要求提交的其他文件（如有）
營養補充劑fda食品注冊注意事項
一、食品出口美國為什么要進行FDA認證在2002年公眾健康安全和反生物恐怖預防應對法（生物恐怖法）指示美國食品和藥物管理局（FDA），衛生和人類服務部的食品管理機構，采取措施保護公眾從對美國糧食供應和其他與糧食有關的緊急情況的威脅或實際恐怖襲擊。為了執行“生物恐怖主義法”的某些規定，FDA制定了以下規定：1.食品向FDA注冊，2.進口食品的出貨預先通知FDA。這些規定于2003年12月12日生效。二、食品出口到美國FDA認證的作用根據“美國聯邦食品，藥物和化妝品法案”所載美國法律的規定，旨在引進美國州際商業的食品進口商有責任確保產品按照美國的要求安全，衛生和貼標。（所有進口食品被認為是州際貿易。）FDA未經法律授權，批準，認證，許可或以其他方式對個別食品進口商，產品，標簽或貨物進行制裁。只要生產，儲存或以其他方式處理產品的設施已經向FDA注冊，進口商可以在未經FDA批準的情況下將食品進口到美國，并且向FDA提供預先通知的貨物。進口食品在進口美國入境口岸時，須經FDA檢驗。如發現貨物不符合美國要求，FDA可能會扣留進口產品的運輸。進口和國產食品必須在美國符合相同的法律要求。三、FDA認證后食品在美國也是保持著記錄的食品制造商，加工商，包裝商，運輸商，分銷商，接收者，持有人和進口商必須根據要求建立，維護和提供給FDA，這些記錄將允許該機構識別設施處理的所有食品。例如，如果您的企業需要根據“生物恐怖主義法案”進行注冊，并制作隨后由其他設施烘烤和包裝的餅干面團，您的記錄必須包括您獲取成分的設施的名稱和地址，以及名稱和發送面團要烘烤和包裝的設施的地址。這也被稱為分銷鏈中的“一個下降”。根據您經營的食品業務類型，您的食品業務可能需要記錄生物恐怖主義法案所規定的記錄，并將其提供給FDA。您可能需要查閱“聯邦法規法典”第21條，以確定特定類型的設施和操作需要哪些記錄。要求可能因食品商品和您企業的食品加工類型而異。各位食品出口美國的小伙伴，在美國出售的商品一定要符合美國的法規哦，任何記錄都會記錄在您的賬號上面的。
