護甲水申請cpnp認證通報審批注意事項
化妝品出口歐盟-CE認證 CPNP注冊 CPSR報告
中國化妝品生產及銷售大國,每年出口銷往各國的化妝品數量占比很大,中國化妝品出口歐盟各國辦理認證項目是各大化妝品公司要關注的問題。歐盟針對化妝品的重要法規及要求介紹如下:
化妝品分類:1.清潔類化妝品:洗面奶、卸妝水(乳)、清潔霜(蜜)、面膜、花露水、痱子粉、爽身粉、浴液、洗發液、洗發膏、剃須膏、洗甲液、唇部卸妝液等。2.護理類化妝品:護膚膏霜、乳液、化妝水、護發素、發乳、發油/發蠟、焗油膏、護甲水(霜)、指甲硬化劑、潤唇膏等。3.美容/修飾類化妝品:粉餅、胭脂、眼影、眼線筆(液)、眉筆、香水、古龍水、定型摩絲/發膠、染發劑、燙發劑、睫毛液(膏)、劑、脫毛劑、指甲油、唇膏、唇彩、唇線筆等。
歐盟化妝品新法規由10章40個條款以及10個附錄組成。正文各章節、條款涉及的主要內容包括責任人和經銷商的義務責任、安令評估的要求、產品信息文件的要求、產品通報的基本要求、禁限用物質的要求、CMR物質的要求;納米材料的要求等。附錄的主要內容包括化妝品安全性報告、禁限用物質表、允許使用的著色劑表、允許使用的防腐劑表、允許使用的防曬劑表等。
新法規要求化妝品生產應符合良好生產規范。2011年4月21日,歐盟公報上發布公告,ISO22716:2007化妝品良好生產規范正式成為歐盟化妝品法規的GMP協調標準。ISO 22716是化組織于2007年11月制定發布的針對化妝品行業的質量管理體系標準,該標準是為化妝品產品制造企業的生產、管控、儲存、出貨等管理提供良好生產規范的指南。雖然符合ISO22716并非強制性,但統一標準為企業提供了簡便的選擇,良好生產規范符合統一標準ISO22716也即符合此新法規GMP的要求,目前已有部分歐盟成員國將其轉換為標準。
化妝品常規檢測項目:1.微生物相關測試2.菌落總數、霉菌和酵母菌總數、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等3.微生物限度測試、微生物滅殺效果測定,微生物污染鑒定、微生物存活試驗、微生物通透性測試等 4.重金屬污染測試鉛、砷、總鉻等。
特別注意:含納米材料的,每種納米材料的通報內容包括:
1)識別方法和名稱(IUPAC)、CAS號碼、EINECS或ELINCS號碼,非專利商品名;
2)規格,包括粒子尺寸、物理和化學特性;
3)對每年投放市場的納米材料的數量估計;
4)毒性資料;
5)在相關類型化妝品中使用的安全數據;
6)合理可預見的暴露情況。