鈣片fda食品法規詳解

美國FDA是美國食品藥品管理局的簡稱，屬于美國****，美國FDA注冊是對進入美國市場的產品在美國FDA官方進行信息備案登記，FDA注冊主要涉及的產品及企業包括：食品和飼料類企業，醫療器械類企業，化妝品和藥品類企業，激光類產品。

鈣片fda食品法規詳解

關于食品fda注冊客戶常問的幾個問題：

1、出口美國食品企業是否每次都需要fda注冊？同一家食品企業每次出口不同食品是否需要再注冊？

答：食品fda注冊是針對企業的注冊，一個企業對應一個注冊號，也會有企業生產的相關食品產品信息記錄，只要該食品企業已注冊了fda號，則其所生產的所有食品出口美國都可用這fda注冊號，都通用。因此，一家食品企業僅需注冊登記一次，申請一個fda注冊號即可，但要注意后期更新注冊維護，否則無法保證原有fda注冊號長期一直有效。

2、國內食品出口企業申請fda注冊登記需要美國代理人，沒有美國代理人怎么申請？

答：針對國內出口食品企業申請fda注冊登記的，若沒有美國代理，我司可提供美國代理服務以完成fda注冊登記申請，除fda注冊代理服務外，我司也會為代理企業提供后期的注冊更新維護，以保證fda注冊號可長期有效使用。

3、食品fda注冊號有效期是多久？是否長期有效？

答：根據美國《fda食品安全現代化法案》的要求，自2011年7月4日起，出口美國的國外食品企業每2年要在fda進行一次更新注冊，注冊時間為每偶數年的10月1日到12月31日。如果企業沒有按時完成更新注冊，則原有注冊號將在更新注冊規定時間后自動作廢，即原有fda注冊號將無效不能再使用，即使企業重新申請也將得到一個新的fda注冊號，無法再申請到原有注冊號。因此，廣大中國食品出口企業必須引以重視，以避免不必要的損失。

鈣片fda食品法規詳解

食品 FDA 認證注冊周期找我們做的話，一周即可完成。附：什么是美國代理人（簡稱：美代）？美國 FDA 規定：國外的醫療器械、食品、酒類、藥品等工廠在進入美國之前必須進行注冊，同時必須指定一位美國代理人， 該美國代理人負責緊急情況和日常事務交流。美國代理人是指在美國或在美國有商業場所，國外工廠為了進行 FDA 注冊而指定其為注冊代理人。美國代理人不能只是郵箱、語音電話，或者作為國外工廠代理人的個人地址根本就不存在的場所。美國代理人作為 FDA 和國外工廠之間的交流紐帶，負責緊急情況和日常事務交流。當發生緊急情況時，FDA 會聯系美國代理人，除非注冊時指定另一個作為緊急情況聯系人。美國代理人代表國外工廠FDA將視美國代理人的陳述為國外工廠的陳述，并且將會認為向美國代理人提供的信息或文件 等同于向國外工廠提供了信息或文件。制造商只能指定一個美國代理人為了進行工廠注冊，指定美國代理人不妨礙工廠為了進行其它商業活動而指定其他多個代理人（例如國外供應商）。公司在美國進行的商業活動不需要通過本注冊指定的代理人進行。我們的美國 FDA 代理人服務包括：我們能協助您處理產品的事故報告、通告、召回。美國代理必須能隨時接聽 FDA 打來的電話FDA會不定期隨機地與美國代理人聯系，對于信息不真實的代理人，FDA會要求工廠提供真實信息，否則，會進行處罰，甚至注銷工廠的注冊編號。如果用你的美國進口商作為美代，那么將不能避免的讓有意向與你合作的其他進口商知道你目前在和哪家進口商進行合作。如果這不是你所希望的，那么采用選擇我們作為您的美代，將可以盡量避免將你目前的進口商暴露在其他進口商的面前。