眼影辦理化妝品CPSR注冊的周期多久？

眼影辦理化妝品CPSR注冊的周期多久？

化妝品CPSR認證申請辦理所需條件。CPSR的全英文名字叫化妝品安全報告。在歐盟市場銷售的化妝品必須符合化妝品法規，包括提交CPSR。CPSR是一個獨立的化妝品安全評估。化妝品在進入歐盟市場之前，必須經過評估，確保其正常合理

眼影辦理化妝品CPSR注冊的周期多久？

相關測試項目簡介

　　1)穩定性測試

　　歐盟化妝品法規Regulation(EC)No 1223/2009中要求產品提供在正常儲存條件下的穩定性信息。該測試通過加大溫度和濕度的方法在一段時間確定產品是否有外觀、理化性質、微生物和組分的改變，從而達到檢測穩定性(Stability Test)的目的。

　　2)微生物污染測試

　　微生物測試(Microbiological Test)的微生物指標主要包括：細菌總數、霉菌和酵母、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、沙門氏菌、白色念珠菌、梭狀芽孢桿菌、腸桿菌屬及革蘭氏陰性菌和膽汁耐受革蘭氏陰性菌。

　　依據歐洲藥典(EP 2.6.12 & 2.6.13) /英國藥典(BP Appx. XVI B) /美國藥典(USP61&62) /歐盟化妝用品及香料協會指引(Cosmetics Europe)化妝品及香料協會(TFA)方法進行。

　　3)重金屬元素分析

　　美國FDA的重金屬檢測主要是針對鉛和汞，歐盟REACH(1907/2006)法規對重金屬的檢測則包含鉛、鎘、汞、砷、銻、鎳等重金屬。

　　通常在美白化妝品中有較大機會發現含汞重金屬。汞的限量在歐盟規定中是一般產品1mg/kg，眼部產品(含汞防腐劑的)70mg/kg;美國FDA規定一般產品1mg/kg，眼部產品(含汞防腐劑的)65mg/kg。

　　4)毒性風險

　　毒性風險TRA(Toxicological Risk Assessment)產品中每種成分各自的毒理特性和成品中這些成分混合后的毒理特性，以及產品在使用過程中暴露的特性和風險，并同時考慮各個國家化妝品法規中對于產品安全的要求。適用的國家或地區有歐盟(2013年7月前)、美國、加拿大、澳大利亞、東盟、中東(SASO)和香港等。毒性風險(TRA)報告需由取得資格的毒理學家簽署。

　　毒性風險已成為部分消費品的法規要求，如出口到歐盟國家的化妝品必須通過毒性風險。很多具規模的買家亦已將毒性風險納入為消費品測試項目之一，以顯示其審慎盡責的態度及對消費者健康的重視。毒理專家通過考慮樣品成分使用途徑、使用數量及頻率、接觸皮膚的面積和皮膚的部位等，產品在正常和可預測的使用條件下之安全性及風險。

　　毒性風險是作為動物測試的替代選擇，而且具有速度快及成本較低的優勢。毒性是一個針對產品配方的安全性審查，以產品在正常及合理可預見的使用條件下會否對使用者健康造成不良影響，如急性及慢性毒性反應、刺激作用或過敏反應。毒理學家會根據配方中各種成分的毒理特性、它們混合后的互動作用和在使用過程中暴露的特性和風險做出綜合的結論。

　　5)化妝品組分/原材料毒理學檔案

　　歐盟化妝品法規附錄一第8條規定化妝品中使用的所有成分/原材料須提供其單獨的毒理學檔案(Toxicological profile of the substances)，主要包括以下內容：

　　1. 局部毒性(皮膚和眼睛刺激性，皮膚敏感性和光毒性等);

　　2. 系統性和長期毒性(計算安全邊際系數，Margin of Safety);

　　3. 粒徑及其對毒性的影響;

　　4. 雜質及其對毒性的影響;

　　5. 相互反應的物質及其對毒性的影響。

　　6)防腐劑有效性測試

　　產品對微生物的穩定性和防腐功效(Antimicrobial Preservative Effectiveness Test)，是通過對樣品中接種制備好的目標菌，在不同時期觀察其微生物數量的變化，從而確定防腐劑是否達到規定防腐抗菌的效果。

　　接種的目標菌一般有以下5種：綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、黑曲霉菌和白色念珠菌。

　　該項測試主要依據：

　　EP(5.1.3)

　　BP(Appx. XVI C)

　　USP(51)

　　COLIPA

　　CTFA等

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CPSR所需材料

　　由于有著嚴苛的數據要求和復雜的測試項目，為完成CPSR，需要提交一系列正確且完整的材料，包括：

　　申請表，包含產品名稱、產品描述（例如物理狀態、顏色、預期用途）信息；

　　成分表，包括各成分的CAS號和百分比，以及每種成分的預期作用；

　　所有成分的安全數據表 MSDS（Material Safety Data Sheet）；

　　合格證明COA（Certificate of Compliance）或規格說明；

　　26種過敏香精測試報告和IFRA（International Fragrance Association, 國際日用香精香料協會）證書；

　　產品的微生物質量測試報告；

　　產品的防腐劑挑戰測試報告；

　　產品的穩定性測試報告；

　　產品的包裝兼容性測試報告、內包裝材料信息、重金屬測試報告；

　　產品（配方）的重金屬測試報告，包括鉛、砷、汞、銻、鎘、鎳；

　　產品（配方）的風險性物質測試；

　　產品照片和*終產品的標簽原圖；

　　良好生產規范證書（GMP）或審核報告；

　　無納米材料聲明；
好了，以上就是我們今天要講的化妝品CPSR認證，你了解了嗎？